早在2011年3月，百时美施贵宝的CTLA-4抗体Ipilimumab在FDA获批上市，重磅药物PD-1抗体Nivolumab于2014年7月获得PMDA批准，2014年12月获得FDA批准，2015年6月获得EMA批准上市，并由小野制药和百时美施贵宝在美国、欧洲和日本共同销售，批准的适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤、转移性鳞状细胞非小细胞肺癌和处于铂类化疗期间或化疗之后的晚期转移性非小细胞肺癌。
心理医生需接受认知行为疗法或ERP疗法培训才能开展相应治疗。卡西迪补充道,ERP治疗比较复杂,常常超出普通医生职务范围,如果患者有某种仪式化行为,我们可能需要去他们家里(指导治疗),而这些付出没办法从医保中得到回报。
一旦人们受困于某种想法,他们觉得这种想法或对他们而言很有意义,或在向他们传达出某种可能受到的伤害,大芝加哥地区焦虑治疗中心ERP心理医生卡伦·卡西迪说,而ERP告诉他们,这些想法没有任何意义,你需要学会忽视它们。这个大男孩会在椅子上一坐就是8小时,能好几天不吃东西。ERP心理医生严重稀缺美国《大西洋月刊》报道,美国强迫症患者大约在300万至700万之间,而心理医生多集中在城市,农村地区严重匮乏,超过半数县根本找不到心理医生。换言之,它们的强迫症治好了。虽然目前对培训时长没有强制规定,但这类心理治疗师数目确实不多
综上所述，Seth认为，新药上市后的销售额达到峰值需要大约6年的时间，这个过程的生命曲线呈S型，而且与其类别是首创药物还是me too药物无关。在去除了异常曲线后，对剩余61个覆盖广泛药理作用机制和治疗领域的上市药物进行了分析。NO.2 人工器官围绕着人工器官一起发展的是3D打印技术以及可穿戴设备。
基因诊断、干细胞治疗、3D打印技术等等，过去停留在科研层面的医学新技术正在结合着资本，迅速改变着人类医疗的方式。这个装置名字叫机械性取栓器，金属笼状结构。FrostSullivan最近就消费者行为和数字医疗所做的一项研究显示，在不久的将来，使用可穿戴设备的消费者占比可能会升至47%随着该领域投资额的扩大、有利立法政策的订立以及越来越多的细胞治疗产品被推出市场，为在该领域争得一席之地，一大批新的竞争者将会涌现。
但它却也让人担心会给人类带来一场前所未有的灾难：比如，它可以给人类定制胎儿。而伴随着多点执医、公立医院改革等政策在2015年的进一步推进，民营医疗依旧将成为医疗投资的热点话题。
第二代取栓器更是被认为是所有血栓患者必备的，业内预期2016年底，它可以与公众见面。2015年有一批国内领先的IVD(分子诊断)企业成功IPO，传统制药行业和转型的上市公司也在试水IVD产业，在各路资本的聚焦下我们认为IVD行业的资本整合已是大势所趋，其中一方面是创新技术的资本整合和联合，另一方面是IVD渠道和服务商提供商的整合和联合，行业上下游的链条会逐渐打通。NO.3 精准医疗从2015年初，美国总统奥巴马宣布精准医疗计划后，精准治疗在资本和产业界的热度就被彻底点燃。2014年时，国家卫计委就曾就放开网售处方药征求各方意见，但时过一年半，处方药网售仍未得到切实推动，颇有搁置的意味，而实际上在2015年包括制药公司、医药流通商、零售商都已经就此着力展开布局，目前主要的盈利部分在医疗器械以及保健品、OTC药物，若在2016年占据80%药品消费份额的处方药得以放开，业内预计市场将会增长3倍空间。
2015年12月初，世界基因研究领域的顶尖学者聚集在华盛顿，召开了为期三天的人类基因编辑国际峰会。NO.2 人工器官围绕着人工器官一起发展的是3D打印技术以及可穿戴设备。而在我国，一旦临床市场准入放开，伴随着更多生物材料的不断发展，2016年3D打印在医学上的应用也有望迎来爆发。大盘点：2016，最值得关注的八大医疗热点 2016-12-07 06:00 · wenmingw 生物技术、医疗新手段在过去的2015年得到了全面爆发。
在2014年，无论是民营医院的投资建设，还是以康宁为代表的私立医院赴港上市，亦或是私立产科医院的全面爆发，社会资本进入传统医疗系统正在尝试找寻自己最适合的方式。会议上，学者们探讨了基因编辑这项革命性技术带来的科学、伦理和监管问题。
在科学家、企业家、医疗投资人的眼里，哪些医疗新技术值得我们在2016年继续关注？ NO.1 诊断行业 随着临床医学进入精准医疗的时代，诊断也将不仅仅局限于疾病的确诊，而是覆盖了疾病预防、诊断、治疗方案的制定、治疗效果评价等临床治疗的各个环节。No.6 基因编辑究竟是天使还是魔鬼？对于基因编辑，在伦理和科学层面一直争议不断，它所涉及的技术可能会治愈包括抑郁症和艾滋病在内的多种重大疾病，这些疾病过去仅仅依靠药物治疗无法治愈。
原先的很多治病手段都是普罗大众化，按照统计学规律来进行的治疗，但是现在以癌症细胞疗法为代表的个性化手段在未来会有利于病人愈后的效果，与之相关的靶向药物、干细胞治疗、基因诊断等都将依旧成为市场的关注热点。FrostSullivan最近就消费者行为和数字医疗所做的一项研究显示，在不久的将来，使用可穿戴设备的消费者占比可能会升至47%。基因诊断、干细胞治疗、3D打印技术等等，过去停留在科研层面的医学新技术正在结合着资本，迅速改变着人类医疗的方式。但脑血管支架取栓术的诞生，将彻底改变缺血性脑卒中的治疗规则。而3D打印在人工器官的应用上，目前国外已经可以将可融至人体的3D打印器官应用在临床领域，比如内脏、四肢等。可以肯定的是，在2016年，基因编辑依旧会成为医学讨论的热点。
No.5 再生医药 据预测，和2015年相比，再生市场业务将上升22.4%，这将成为众多药物生产商的新王牌。N0.4 互联网医疗2015年在乌镇举行的世界互联网大会上，第一张电子处方流出，尽管这并不是严格意义上真正的电子处方，但互联网+医疗却切实地发展到了爆发的十字路口。
在过去，治疗这种疾病的药物不仅种类少、成功率也不高。No.8 民营医疗政策层面，社会资本进入医疗体系正在被逐步放开。
这个装置名字叫机械性取栓器，金属笼状结构。N0.7 脑血管支架取栓术卒中，作为危害人体健康的三大杀手之一，具有发病率高、致残率高、死亡率高的特点。
与传统使用药物治疗不同，脑血管支架取栓术是直接将血栓取出来。第一代取栓器在2012年获得FDA的批准。大脑中一旦出现血栓，必须在3~6个小时之内除去，否则，轻者残疾，重者直接死亡其中，高通量基因测序产前筛查价格为1400元。
一些研究人员聚集在一起并表达了他们的意见。【4】美国国家癌症研究所（NCI）启动基因组数据共享(GDC)计划：美国国家癌症研究所（NCI）于6月6日宣布启动基因组数据共享(GDC)计划，使用统一的数据系统促进科研人员与临床医师之间基因组和临床数据的共享。
会议还正式启动实施了贫困地区新生儿免费耳聋基因筛查项目。根据计划，该团队将由100万名科研人员及更多能够得到测序及其他生物信息学服务的个人组成。
16年，中国首部二代测序技术临床应用共识出台，CFDA发布《NGS技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》，提高准入门槛，指导基因检测及NGS的规范、合理应用。【2】卫计委《关于临床检验项目管理有关问题的通知》：3月3日，国家卫生计生委官方网站发布《关于临床检验项目管理有关问题的通知》。
【4】湖北省定价NIPT，收费标准为1460元／次：在湖北省物价局、省卫生计生委联合下发的《关于胎儿染色体非整倍体基因检测项目价格有关问题的通知》中，明确了检测收费标准为1460元／次，检测费用较以前相比有了大幅度降低。目前这4类医械的技术审查指导原则正在编制，日后将会出台。值得注意的是，最新研究指南涵盖所有关于人类胚胎的研究，包括对人类胚胎基因进行修改。美国副总统拜登对芝加哥大学基因组数据共享项目中心的考察直接促成了这一宏大计划的启动。
【5】欧盟出台限制基因测试新政策：欧盟出台限制基因测试新政策，这可能缩小了基因测试的应用场景。【6】中国首部二代基因测序技术临床应用共识出台：在精准医学时代的早期阶段，规范满足临床诊疗要求的二代基因测序技术（NGS）的标准与应用，提高准入门槛，确保这部行业发展导航仪的精准性显得尤为重要。
开展遗传相关基因检测项目的，至少有1名医学遗传学专业人员。【9】无需FDA，直接对个人销售基因检测服务：1392号法案，是由州众议院共和党成员Neil Parrott和Richard Metzgar提出的，其将直接面向消费者（DTC）的检测定义为一种消费者可以直接下单，并且不需要经过专业的治疗健康人士同意的消费方式。
【7】科技部《国家重点研发计划精准医学研究等重点专项2016年度项目申报指南》：6月25日，科技部官网发布《国家重点研发计划精准医学研究等重点专项2016年度项目申报指南》，将精准医学研究重点专项拟进入审核环节的2016年度项目信息进行公示。该法案要求实验室销售的基因检测服务DTC必须有CLIA的认证。
